Политика в области медицины, биотехнологий, исследований. Обзор за ноябрь 2018.

Ежемесячный обзор новостей от экспертной группы проекта Технологии Долголетия по направлению “Политика в области медицины, биотехнологий, исследований”.

В данной теме мы фокусируемся на медицинском законодательстве и страховании, ускорении процедур внедрения новейших медицинских технологий в практику с целью неограниченного продления жизни, а также биоэтических ограничениях и проблемах.


Международная политика

Скандал вокруг эксперимента китайского ученого: есть ли тому причины?

Ноябрь 2018 несомненно запомнится скандалом вокруг эксперимента китайского ученого Хи Цзянькуй по генному редактированию эмбрионов, результаты которого он презентовал на втором Международном саммите по редактированию генома человека в Гонконге. Исследователь применил систему генного редактирования CRISPR/Cas9 для модификации рецептора CCR5, используемого ВИЧ для проникновения и инфицирования лейкоцитов. По всей видимости, у одной из девочек-близняшек удалось достичь поставленной задачи, а у другой – нет. Данные исследования, однако, еще не опубликованы.

Местные органы этики и университет утверждают, что не были проинформированы и не одобряли проведение данных исследований. Было заведено расследование предположительно незаконных действий ученого. Вице-министр науки и технологии Китая объявил, что инцидент “вопиюще нарушил соответствующие законы и правила Китая. Это также нарушило этическую сущность, которой придерживается академическое сообщество. Это ужасно и неприемлемо.” До сих пор непонятно, были ли действия Хи противозаконными. В то же время, 122 китайских ученых и академиков сделали официальное заявление о недопустимости поведения Хи и призвали правительство установить процесс контроля за технологиями генного редактирования.

Некоторые же, например, генетик Джордж Черч, выступают в защиту Хи Цзянькуй, ведь, по его мнению, единственным нарушением со стороны ученого были неправильно оформленные документы. Сам Хи признал, что его исследование может быть воспринято, как спорное, но он готов к критике, ведь его цель – внедрить данную технологию для улучшения качества жизни людей. На данный момент неизвестно, где находится Хи, и какие меры будут приняты против него. Надеемся, что данный инцидент не станет причиной торможения развития генного редактирования, тем более учитывая то, что CRISPR успешно используется во многих лабораториях на всевозможных модельных организмах и даже помогла спасти жизнь девочки, умирающей от лейкемии.

Источники: https://www.theguardian.com/science/2018/nov/28/scientist-in-china-defends-human-embryo-gene-editing

https://www.nature.com/articles/d41586-018-07607-3

https://newatlas.com/gene-edited-babies-scientist-proud-response/57460/

https://geneticliteracyproject.org/2018/12/04/controversial-chinese-scientist-behind-crispr-babies-is-missing/


Клинические исследования с применением CRISPR одобрены FDA.

В то же время FDA одобрило второе клиническое исследование по генному редактированию с помощью CRISPR/Cas9, которое планирует провести стартап Editas Medicine. Исследование лекарства, направленного на самую частую причину детской слепоты, пройдет с участием 10-20 испытуемых. Первое клиническое исследование подобного рода было запущено в начале этого года в рамках сотрудничества CRISPR Therapeutics и Vertex Pharmaceuticals. Представитель Editas отмечает, что компания не планирует проводить исследования генного редактирования на эмбрионах, т.к. тестирование подобного характера спорно и запрещено в США, отчасти из-за того, что внесенные мутации могут быть унаследованы потомством.

Источник: https://www.bizjournals.com/boston/news/2018/11/30/fda-clears-editas-to-test-gene-editing-drug-in.html


Искусственное мясо поможет решить сразу несколько проблем, в том числе этические.

По прогнозам Джейси Риз, сооснователя Scentience Institute, к 2100 году разведение скота для получения мяса станет ненужной практикой. Растительные заменители, искусственное мясо, налоги на настоящее мясо – всё это сведет разведение скота на нет. Действительно, несколько компаний занимается разработкой искусственного мяса, и, несмотря на пока еще высокую стоимость данного продукта, оно может появиться на рынке уже в 2021 году (хотя были прогнозы и на конец 2018 года).

Общая схема выращивания искусственного мяса выглядит так: у животного проводят биопсию, из этой ткани выделяют стволовые клетки, которые могут превратиться в мышечные клетки, культивируют их в чашке Петри с помощью добавления специальной питательной среды, за счет использования каркаса выращивают мышцы и стимулируют их (электрическим, химическим или физическим путем) для увеличения содержания белка. Основные проблемы производства искусственного мяса на данный момент – дороговизна питательной среды, а также сложность доставки питательных веществ к клеткам, ведь в организме животного за это ответственна разветвленная сеть сосудов. Соответственно пока возможно выращивать искусственное мясо только в маленьком количестве.

Как только ученые-инженеры смогут справиться с этими сложностями, искусственное мясо решит сразу несколько проблем: оно более полезно, т.к. исключается заражение такими бактериями как Salmonella и E. coli и появляется возможность контролировать вид и количество жира в нем; для получения мяса не нужно убивать животное, т.о. решается этическая проблема; учитывая, что цена на искусственное мясо будет доступной, можно будет накормить растущее население планеты.    

Источники: https://hightech.plus/2018/11/07/k-2100-godu-razvedenie-skota-stanet-ustarevshei-i-varvarskoi-praktikoi

http://sitn.hms.harvard.edu/flash/2011/issue90/


Джо Кеннеди III призвал легализовать марихуану на федеральном уровне.

Марихуана в той или иной форме легализована в 33 штатах США и Вашингтоне. На данный момент, однако, согласно акту о контролируемых веществах (CSA) она относится к веществам, вызывающих высокую зависимость и не признанных лекарствами  (Schedule I) вместе с героином, ЛСД и экстази. Учитывая меньшую степень зависимости, вызываемую марихуаной по сравнению с алкоголем и никотином, а также её фармакологический потенциал, принятый другими странами, Джо Кеннеди III, член Палаты представителей США от 4-го округа штата Массачусетс, считает, что данная классификация не резонна. Она не позволяет проводить клинические исследования препаратов на основе марихуаны на территории США. В итоге по крайней мере 15 американских компаний организовали исследования на территории Израиля, где регулирование марихуаны не настолько строгое. Джо призывает легализовать вещество на федеральном уровне, по его словам, это позволит тщательно и продуманно регулировать индустрию производства марихуаны и средств на её основе, установить требования и стандарты качества, проинформировать потребителей о побочных эффектах и подтолкнет развитие исследований. Джо также замечает, что он озабочен наркозависимостью, но подчеркивает, что запрет марихуаны не решает проблему неправильного использования, но лишает людей, которым марихуана помогла бы облегчить эпилептические припадки или при лечении рака.

Источник: https://www.statnews.com/2018/11/20/joe-kennedy-legalize-marijuana-federal-level/


Легализация первого препарата на основе марихуаны.

Вместе с тем в ноябре в США всё же был одобрен первый препарат на основе марихуаны под названием Epidiolex, произведенный компанией GW Pharmaceuticals, базирующейся в Великобритании. Epidiolex показал себя эффективным для устранения эпилептических припадков у детей с редким генетическим заболеванием известным как синдром Драве и синдромом Леннокса-Гасто. Обе болезни характеризуются многочисленными припадками, начинающимися с раннего детства и отсутствием эффективных средств лечения. К счастью, FDA отнесла препарат в категорию вещества Schedule V, легализовав тем самым его на территории США (но марихуана так и остается в Schedule I). Цена курса препарата на год – 32 500 долларов, что соответствует ценам других противоэпилептических препаратов и будет покрыта большинством страховок.

Источник: https://edition.cnn.com/2018/11/01/health/marijuana-drug-epidiolex-prescription/index.html


 

Ученые призвали к запрету широко используемых инсектицидов.

Результаты недавно опубликованного обзорного исследования указывают на пагубное воздействие органических фосфатов, используемых как пестициды, на развитие нервной системы людей. Ведущий исследователь, Ирва Херс-Печиотто сообщил, что есть доказательства того, что даже небольшие дозы органических фосфатов, проникших в организм беременных женщин, ассоциируется с более низким IQ, проблемами с обучением, памятью и вниманием у их детей. Он также добавил, что до настоящего времени всё внимание уделялось определенному представителю класса органических фосфатов, хлорпирифосу, но опасными, видимо, является весь класс. Эти вещества блокируют сигналы нервной системы, тем самым убивая насекомых, что делает их эффективными инсектицидами. Поэтому неудивительно, что и на нервную систему человека они оказывают пагубное влияние. Существуют установленные безопасные лимиты органических фосфатов, которые попадают в организм человека с водой, едой или воздухом. Но, согласно Ирву, даже дозы меньше установленных лимитов могут привести к нарушению работы нервной системы младенцев.

Ученые предлагают следующие меры по защите детей от вредного воздействия органических фосфатов: исключение этих веществ из всех сельскохозяйственных средств, постоянный мониторинг уровня веществ в питьевой воде, организация системы репортирования случаев использования веществ.   

Источник: https://www.sciencedaily.com/releases/2018/11/181109101508.htm


Три четверти законодателей США не обращаются к исследовательским институтам как к источнику информации для принятия законов в сфере психического здоровья.

В результате исследования, проведенного профессором Дрексельского университета Джонатоном Пёртл, выяснилось, что только 27% государственных законодателей США запрашивают результаты исследований напрямую у университетов.

Джонатон объясняет, что исторически университеты были заинтересованы в постановке вопросов интересных исследователям, но не обязательно важных с точки зрения законодательства. В результате законодатели предполагают, что у исследователей просто нет релевантной для закона информации. Джонатон также показал, что демократы чаще республиканцев обращаются к университетам как к первоисточнику. Представители обеих партий прибегают к группам интересов и органам публичной власти как к основным источникам информации, но в разной мере. Важными фактором в выборе информации оказалось указание экономической рентабельности и влияние на бюджет. Таким образом, профессор делает вывод о том, что исследователи психического здоровья должны коллаборировать с организациями-посредниками и включать данные экономической оценки при опубликовании результатов для того, чтобы законодатели изменили свое отношение и опирались в первую очередь на исследования.     

Источник: https://www.sciencedaily.com/releases/2018/07/180711122329.htm


Великобритания планирует продлить ПЖ граждан на 5 лет.

Согласно поручению премьер-министра Великобритании Терезы Мэй необходимо принять меры по продлению здоровой жизни людей на 5 лет к 2035 году. Выполнить этот план предлагается путем превентивных мер, внедряя новые технологии, геномику, а также улучшая жилищные условия и просвещая работодателей. Министр народного здравоохранения Стив Брайн отметил, что очень часто вместо причины устраняются симптомы болезни, нужно менять эту ситуацию. Эндрю Годдард, президент королевского колледжа врачей, подчеркнул, что правительство может и должно сделать три вещи: разработать прагматические подходы для сокращения сигаретной зависимости, усилить законодательство в области загрязнения воздуха и установить цену на единицу алкоголя. Дефицит бюджета, однако, может стать преградой на пути к выполнению данного плана.     

Источник: https://edition.cnn.com/2018/11/05/health/national-health-service-prevention-not-cure-intl/index.html


Новости российского законодательства

Программа развития генетических технологий на 2019-2027 годы.

Президент РФ распорядился в течение трех месяцев разработать и утвердить федеральную научно-техническую программу генетических технологий на 2019-2027 годы План должен включить оснащение лабораторий и центров для проведения генетических исследований. Средства для развития программы будут выделены из бюджета госпроектов по развитию науки и технологий, образования, здравоохранения и сельского хозяйства. Минобрнауки выступит координатором проекта, а Курчатовский институт – главной научной организацией.

По всей вероятности, толчком данного распоряжения поступил скандал вокруг эксперимента по генному редактированию, проведенным китайским ученым. Будем следить за разработкой данной программы и её внедрением. К сожалению, часто инновационные идеи не идут дальше плана на бумаге, а выделенные средства уходят в небытие.

Источник: http://portalinweb.com/putin-rasporyadilsya-razrabotat-programmu-razvitiya-geneticheskix-texnologij/


Налог на вредные продукты поднимутся, а на полезные – снизятся?

В рамках нацпроекта “Демография”, целью которого является повышение продолжительности жизни россиян до 78 лет к 2024 году и до 80 лет к 2030 году, предлагается введение акцизов на такие вредные продукты как подслащенные газированные напитки, продукты из переработанного мяса, табак и алкоголь. Потребление полезных продуктов, таких как цельнозерновые, орехи, оливковое масло и жирную рыбу планируется повысить путем отмены или снижения НДС на них или введении субсидий на данные продукты по крайней мере для малообеспеченных категория граждан. С одной стороны, пропаганда ЗОЖ и введение субсидий на полезные продукты – обнадеживающий подход для оздоровления нации. С другой, данные исследований показывают, что малообеспеченные граждане ведут менее здоровый образ жизни, в том числе это касается и режима питания. Это связано с невозможностью приобрести более дорогие и качественные товары. Повышенные цены на продукты питания низкой ценовой категории, таких как колбаса, скорее всего, приведет к еще большему обнищанию, а не переходе граждан с низким достатком на более полезное питание, ведь его они так и не смогут себе позволить.       

Источник: https://www.pivnoe-delo.info/2018/11/21/rossiya-nalogi-na-vrednye-produkty-predlozheno-podnyat-na-poleznye-snizit/


Автор обзора: Лариса Шелоухова

Перепечатка разрешается при сохранении ссылок на источник публикации

1 thought on “Политика в области медицины, биотехнологий, исследований. Обзор за ноябрь 2018.”

Добавить комментарий